监管、行政程序、合规

公司治理； 就错综复杂和瞬息万变的法律法规为客户提供涉及研发、新药上市审批申请、临床试验、质量、生产、定价、补偿、市场营销、药品广告、跨境销售、合规等的法律建议。

案件经验：

• 临床试验、合规：建议一家大型国际制药公司为其候选疫苗设立第III阶段临床试验，并为其设立的一个国际研究项目提供合规建议。
• 行政和诉讼程序：代表一家瑞士制药公司就将其某药品列入药品报销目录事宜出席行政程序和后续的法院诉讼。
• 标签和广告：经常就有关含有药品成分的食品的标签和广告提供建议。
• 上市许可：建议药房在分销中药产品中涉及的许可证事宜。