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MDR ab 26.5.2020 gültig: Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller

MDR ab 26.5.2020 gültig: Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller

Ab 26. Mai 2020 gilt in der Europäischen Union die neue Verordnung 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte (Medical Devices Regulation, "MDR"). Die MDR ersetzt die bis anhin...

SPC Manufacturing Waiver – Was gilt in der Schweiz?

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Rechtsentwicklung in der EU

Am 1. Juli 2019 ist die Verordnung EU 2019/933 als Änderung der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 über das ergänzende Schutzzertifikat von Arzneimitteln in Kraft getreten. Damit wurde in der EU der sog....

Aktuelles aus der Preissenkungspraxis des BAG

Offene Fragen zum therapeutischen Quervergleich des BAG Im Rahmen der diesjährigen Preisüberprüfungsrunde spricht das BAG derzeit für viele Arzneimittel Preissenkungsverfügungen aus. Bei Arzneimitteln, die in keinem der...

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